Марина, 34 года, приходит на прием с прямым вопросом: она увидела в группе WhatsApp предложение ручки для похудения под названием ретатрутида, рекламируемой как «более сильная, чем другие» и «без побочных эффектов». Она хочет узнать, можно ли ей доверять.

  • «Данные и клинический случай, упомянутые в этой статье, являются вымышленными и носят исключительно иллюстративный характер, служа для облегчения понимания затронутой темы».*

Этот вопрос стал еще более актуальным, поскольку Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) опубликовало в пятницу, 24 июля, официальное предупреждение по этому вопросу. Стоит внимательно разобраться в том, что уже известно научно об этом веществе, и почему ответ для Марины должен быть осторожным.

Что такое ретатрутида?

Ретатрутида — это молекула, находящаяся на стадии клинических исследований, разработанная для лечения ожирения и сахарного диабета 2-го типа. Она воздействует на три гормона, связанные с метаболизмом (GLP-1, GIP и глюкагон), что отличает ее от уже одобренных на рынке препаратов, которые обычно воздействуют на один или два из этих мишеней.

Почему она еще не одобрена для использования?

По словам Anvisa, фармацевтическая компания, отвечающая за разработку, еще не подала заявку на санитарную регистрацию в Бразилии и ни в одной другой стране. Это означает, что вещество находится на продвинутой стадии исследований, но полный комплекс исследований, доказывающих его эффективность, безопасность и качество, еще не завершен. На данный момент нет официального прогноза относительно того, когда он появится на рынке.

Несмотря на это, продукты, продаваемые как ретатрутида, уже циркулируют на параллельном рынке, часто с профессионально выглядящей упаковкой, что ничего не гарантирует в отношении происхождения или реального состава содержимого.

Что уже показывают исследования о побочных эффектах?

В официальных контролируемых клинических испытаниях наиболее частые нежелательные явления — это желудочно-кишечные, такие как тошнота, диарея, запор и рвота, следуя тому же паттерну, наблюдаемому у других препаратов того же класса. При более высоких тестируемых дозах эти симптомы появляются у значительной части участников, обычно легкой или средней степени тяжести и концентрируются в начале лечения.

Одним из результатов, привлекших внимание исследователей, была дизестезия — необычное изменение чувствительности кожи, о котором сообщили некоторые участники, использовавшие наивысшую дозу, что не было описано в уже одобренных подобных препаратах. Также отмечалось легкое временное увеличение частоты сердечных сокращений у некоторых людей.

До сих пор в опубликованных исследованиях частота событий, считающихся серьезными, была одинаковой между теми, кто использовал препарат, и теми, кто использовал плацебо, и не было выявлено тревожных признаков, связанных с сердцем. Но важно понимать, что это действительно означает.

Почему здесь так важно «мы еще не знаем»

Даже при обнадеживающих результатах исследования до сих пор включали гораздо меньшее количество участников, чем необходимо для выявления редких и тяжелых эффектов, которые появляются только когда тысячи людей используют препарат в течение нескольких лет. Также отсутствует наиболее важный исход для длительного лечения: исследование, посвященное оценке долгосрочной сердечно-сосудистой безопасности, которое все еще продолжается.

То есть даже в изучаемой версии, с правильной дозировкой, гарантированным происхождением и медицинским наблюдением, остаются открытые вопросы о том, что происходит после лет использования. Именно поэтому одобрение препарата зависит от сбора надежного объема данных до поступления на полки.

А нелегально продаваемый продукт — это то же самое?

Нет. И это, возможно, самая важная информация в этом тексте. Когда кто-то покупает незарегистрированную версию вне официальной сети исследований, он теряет любые гарантии относительно:

  • Является ли вещество внутри ручки действительно ретатрутидой
  • Какова реальная концентрация продукта
  • Как он хранился и транспортировался
  • Соответствует ли применяемая доза указанной на упаковке

Это означает, что к уже известному риску побочных эффектов, изученных в клинических испытаниях, добавляется второй риск, полностью предотвратимый: использование вещества неизвестного происхождения и состава без какого-либо контроля качества.

Что важно вынести из этой истории

Для пациентов, таких как Марина, медицинские рекомендации не меняются с появлением хайпа в социальных сетях: препараты без санитарной регистрации не должны покупаться и использоваться при никаких обстоятельствах. Это не о недоверии к науке, стоящей за ретатрутидой, которая продолжает свой нормальный путь исследований, а об понимании того, что мы все еще находимся на середине этого пути, а не в конце.

Этот контент носит информативный и образовательный характер и не заменяет индивидуальную медицинскую консультацию. Каждый организм по-разному реагирует на лечение, и решения об использовании лекарств всегда должны приниматься вместе с врачом, которому вы доверяете.

Др. Ребека Соарес Андраде CRM - GO 39335