مارينا، 34 سنة، تحضر للاستشارة برسالة مباشرة: رأت في مجموعة واتس آب عرضًا لقلم تنحيف يُسمى ريتاتروتيدا، معلن عنه باعتباره "أقوى من الآخرين" و"بدون آثار جانبية". تريد معرفة ما إذا كان يمكنها أن تثق به.
- "البيانات والحالة السريرية المذكورة في هذا المقال افتراضية وتهدف فقط إلى الإيضاح، وتخدم لتسهيل فهم الموضوع المطروح."*
أصبح هذا السؤال أكثر أهمية لأن الوكالة الوطنية للإشراف الصحي (أنفيسا) نشرت يوم الجمعة 24 يوليو تنبيهًا رسميًا حول هذا الموضوع. من المفيد أن نفهم بهدوء ما نعرفه بالفعل علميًا عن هذه المادة، ولماذا يجب أن تكون الإجابة لمارينا حذرة.
ما هي الريتاتروتيدا؟
الريتاتروتيدا هي جزيء لا يزال في مرحلة البحث السريري، تم تطويره لعلاج السمنة وداء السكري من النوع الثاني. يعمل على ثلاثة هرمونات مرتبطة بالتمثيل الغذائي (GLP-1 و GIP والجلوكاجون)، وهذا يميزها عن الأدوية المعتمدة بالفعل في السوق، التي تعمل عادة على واحد أو اثنين من هذه الأهداف.
لماذا لم يتم الموافقة عليها للاستخدام بعد؟
وفقًا لأنفيسا، شركة الأدوية المسؤولة عن التطوير لم تطلب بعد التسجيل الصحي في البرازيل ولا في أي بلد آخر. هذا يعني أن المادة لا تزال في مرحلة متقدمة من الدراسات، لكن المجموعة الكاملة من الأبحاث التي تثبت فائدتها وسلامتها وجودتها لم تُكتمل بعد. لا توجد حاليًا توقعات رسمية لموعد وصولها إلى السوق.
ومع ذلك، المنتجات المعلن عنها كريتاتروتيدا تدور بالفعل في السوق السوداء، في كثير من الأحيان بعبوة ذات مظهر احترافي، الأمر الذي لا يضمن شيئًا حول الأصل أو التركيب الفعلي للمحتوى.
ماذا تظهر الدراسات بشأن الآثار الجانبية؟
في التجارب السريرية الرسمية والمراقبة، الآثار الضارة الأكثر شيوعًا هي الجهازية الهضمية، مثل الغثيان والإسهال والإمساك والقيء، وتتبع نفس النمط الملاحظ في الأدوية الأخرى من نفس الفئة. بالجرعات الأعلى المختبرة، تظهر هذه الأعراض في جزء كبير من المشاركين، عادة بشدة خفيفة إلى متوسطة وتركزت في بداية العلاج.
كان هناك اكتشاف لفت انتباه الباحثين وهو عسر الإحساس، وهو تغيير غير شائع في حساسية الجلد، تم الإبلاغ عنه من قبل جزء من المشاركين الذين استخدموا الجرعة الأعلى، وهو شيء لم يتم وصفه في الأدوية المماثلة المعتمدة بالفعل. تم ملاحظة زيادة خفيفة وقتية في معدل ضربات القلب لدى بعض الأشخاص أيضًا.
حتى الآن، في الدراسات المنشورة، كانت معدلات الأحداث التي تعتبر خطيرة متشابهة بين من استخدموا الدواء ومن استخدموا الدواء الوهمي، ولم يتم تحديد علامات مقلقة متعلقة بالقلب. لكن من المهم فهم ما يعنيه هذا حقًا.
لماذا يزن "لا نعرف بعد" كثيرًا هنا
حتى مع النتائج الواعدة، الدراسات حتى الآن شملت عددًا من المشاركين أقل بكثير من اللازم لاكتشاف الآثار النادرة والخطيرة، التي تظهر فقط عندما يستخدم آلاف الأشخاص الدواء لعدة سنوات. كما ينقص النتيجة الأهم لعلاج للاستخدام طويل الأمد: الدراسة المكرسة لتقييم السلامة القلبية الوعائية على المدى الطويل، والتي لا تزال جارية.
أي أنه حتى في النسخة المدروسة، بالجرعة الصحيحة والأصل المضمون والمتابعة الطبية، لا تزال هناك أسئلة مفتوحة حول ما يحدث بعد سنوات من الاستخدام. هذا بالضبط السبب في أن موافقة الدواء تعتمد على تجميع حجم قوي من البيانات قبل وصولها إلى الرفوف.
والمنتج المباع بشكل غير قانوني، هل هو نفس الشيء؟
لا. وهذه ربما تكون المعلومة الأهم في هذا النص. عندما يشتري شخص ما نسخة غير مسجلة، خارج دائرة البحث الرسمي، يفقد أي ضمان بخصوص:
- ما إذا كانت المادة داخل القلم هي بالفعل ريتاتروتيدا
- ما هو التركيز الفعلي للمنتج
- كيف تم تخزينه ونقله
- ما إذا كانت الجرعة المطبقة تتوافق مع المعلنة على العبوة
هذا يعني أنه، بالإضافة إلى الخطر الذي يُعرف بالفعل من الآثار الضارة المدروسة في التجارب السريرية، يُضاف خطر ثانٍ يمكن تجنبه تمامًا: استخدام مادة ذات أصل وتركيب مجهولين، بدون أي مراقبة جودة خلفها.
ما الذي يستحق أن نأخذه من هذه القصة
بالنسبة للمرضى مثل مارينا، التوجيه الطبي لا يتغير مع ضجيج وسائل التواصل الاجتماعي: الأدوية بدون تسجيل صحي لا يجب شراؤها ولا استخدامها، تحت أي ظرف من الظروف. لا يتعلق الأمر بعدم الثقة في العلم خلف ريتاتروتيدا، الذي يتابع مساره الطبيعي للبحث، بل يتعلق بفهم أننا لا نزال في منتصف هذا الطريق، وليس في نهايته.
هذا المحتوى ذو طابع معلوماتي وتعليمي، ولا يحل محل الاستشارة الطبية الفردية. يستجيب كل كائن حي بشكل مختلف للعلاجات، وقرارات الاستخدام الدوائي يجب أن تؤخذ دائمًا مع طبيب موثوق به.
د. ريبيكا سوارس أندراد CRM - GO 39335